ДЭНАС КАРДИО электростимулятор. Руководство по эксплуатации

ООО «ТРОНИТЕК», Екатеринбург, Россия
Электростимулятор чрескожный
для воздействия на биологически
активные зоны
ДЭНАС® ®КАРДИО
Руководство по эксплуатации
Россия/
(руководство пользователя, совмещённое с паспортом)
Russia
ЕС, все
страны/
EU, all
ТРТК 22.0-03.70-04 РЭ
США/
ТУ 9444-005-44148620-2006
USA
Регистрационное удостоверение Федеральной службы
Канада/
по надзору в сфере здравоохранения (Росздравнадзор)
Canada
ФСР 2011/11772 от 23.12.2016
СОДЕРЖАНИЕ
1 Правила безопасности
3
2 Назначение
8
3 Комплектность и устройство аппарата
17
4 Порядок работы
21
5 Техническое обслуживание
28
6 Порядок замены источников питания
29
7 Возможные неисправности
и способы их устранения
31
8 Технические характеристики
32
9 Гарантии изготовителя
46
Гарантийный талон
49
Свидетельство о приемке
52
2
1 ПРАВИЛА БЕЗОПАСНОСТИ
Внимательно прочтите всю информацию, содержа-
щуюся в данном руководстве по эксплуатации, каса-
ющуюся вашей безопасности, а также рекомендации
по правильному использованию и уходу за аппара-
том.
Аппарат не представляет опасности для пользовате-
лей ввиду применения внутреннего источника тока
низкого напряжения, изолированного от рабочей
части аппарата (изделие типа B с рабочей частью
типа F).
Аппарат нельзя использовать для лечения паци-
ентов, имеющих имплантированные электронные
устройства (например, кардиостимулятор), и для ле-
чения пациентов с индивидуальной непереносимо-
стью электрического тока.
3
Запрещено применять аппарат в области прямой
проекции сердца спереди.
Во время стимуляции не следует подключать пациен-
та к какому-либо высокочастотному электрическому
прибору, одновременное использование аппарата
и другого электрооборудования может привести к
ожогам и возможному повреждению аппарата.
Внимание! Не используйте аппарат на поврежденных
участках кожи, а также при наличии признаков
воспаления кожи.
Работа вблизи коротковолнового или микроволно-
вого оборудования может вызвать нестабильность
выходных параметров аппарата.
Запрещено использование внешних сетевых источ-
ников питания.
4
Избегайте длительного нахождения аппарата под
воздействием прямых солнечных лучей при высокой
(>25 ОC) температуре воздуха. Держите аппарат вдали
от нагревательных приборов.
Изделие содержит хрупкие элементы. Предохраняй-
те от ударов.
Аппарат не является водонепроницаемым. Обере-
гайте от попадания влаги.
Все работы по ремонту изделия должны проводить
квалифицированные специалисты на предприятии-
изготовителе.
Условия транспортирования: температура от
+50 °С
минус 50 до плюс 50 0С, атмосферное давление от
-50 °С
70 до 106 кПа.
5
+40 °С
Условия хранения: температура от минус 50 до
плюс 40 0С, атмосферное давление от 70 до 106 кПа.
-50 °С
Условия эксплуатации: температура от 10 до 35 0С,
+35 °С
атмосферное давление от 70 до 106 кПа.
+10 °С
Если аппарат хранился при температуре окружа-
ющего воздуха ниже плюс 1 ОС выдержите его при
температуре условий эксплуатации не менее часов
перед использованием.
93 %
Относительная влажность воздуха от 30 до 93 %.
30 %
Утилизация
Все упаковочные материалы не оказывают вредно-
го воздействия на окружающую среду, их можно ис-
пользовать повторно.
6
Отдельный сбор электрического и электронного обо-
рудования.
Утилизация аппарата технически возможна. Аппарат не пред-
ставляют опасности для жизни, здоровья людей и окружаю-
щей среды после окончания срока службы (эксплуатации) и
не требует проведения специальных мероприятий по подго-
товке и отправке составных частей на утилизацию.
В конце срока службы (эксплуатации) аппарат утилизируется
в соответствии с СанПиН 2.1.7.2790 как отходы класса А.
Старый аппарат не является совершенно ненужным мусором!
Он содержит ценные материалы, которые могут быть вторич-
но использованы после утилизации с учетом требований
охраны окружающей среды. Сдавайте их в специально пред-
назначенные места (проконсультируйтесь в соответствую-
щих службах вашего района) для их сбора и переработки.
7
2 НАЗНАЧЕНИЕ
Электростимулятор чрескожный для воздействия на БАЗ ДЭ-
НАС-Кардио (далее аппарат) предназначен для терапевтиче-
ского неинвазивного (без нарушения кожных покровов) воз-
действия на биологически активные зоны человека.
Аппарат предназначен для применения в лечебно-профилак-
тических учреждениях и в бытовых условиях в соответствии с
указаниями лечащего врача.
8
2.1 Общие сведения
Аппарат воздействует методом динамического электроней-
ростимулирования (без нарушения кожных покровов) на
биологически активные зоны с целью коррекции артериаль-
ного давления (АД) и нормализации общего состояния ор-
ганизма. Аппарат показан лицам старше 14 лет с лабильной
формой артериальной гипертензии и пациентам со стойким
повышением артериального давления (гипертоническая бо-
лезнь) в качестве дополнительного воздействия на фоне при-
нимаемых медикаментозных препаратов.
В аппарате ДЭНАС-Кардио применяются частоты 3,3; 8,1; 9,2;
10; 20; 77 Гц, которые традиционно рекомендуются при лече-
нии артериальной гипертензии, коррекции артериального
давления и получения общего седативного, успокаивающего
эффекта.
Для удобства проведения процедур частоты для стимуля-
ции сгруппированы в две программы: программа № 1 (9,2;
77; 10 Гц) рекомендована для воздействия на область вну-
9
тренней поверхности предплечья, программа № 2 (частоты
8,1; 3,3; 20; 77 Гц) рекомендована для воздействия на меди-
альную поверхность голени (см. раздел 4 «Порядок работы»).
Электростимуляция аппаратом ДЭНАС-Кардио способствует
нормализации тонуса сосудистой стенки, расширению ка-
пилляров, улучшению гемодинамики в системе микроцирку-
ляции.
За счет этого:
— артериальное давление стабилизируется на приемлемом
для пациента уровне;
— улучшается общее самочувствие;
— улучшается психоэмоциональное состояние;
— повышается работоспособность;
— снижается риск развития осложнений гипертонической
болезни;
— улучшается качество жизни пациента.
Аппарат ДЭНАС-Кардио предназначен для курсового лече-
ния пациентов с артериальной гипертензией в качестве до-
10
полнительного метода лечения на фоне основной медика-
ментозной терапии.
Внимание! Даже в случаях ситуационного (однократного,
редкого) повышения артериального давления
требуется курсовое лечение: не менее 10 про-
цедур, 1-2 процедуры в день. При этом в начале
лечения может наблюдаться временная деста-
билизация артериального давления с последую-
щим устойчивым его снижением.
Аппаратное воздействие имеет эффект накопления, то есть
АД становится устойчивым к концу курса лечения.
2.2 Применение
Процедура проводится 1-2 раза в сутки, примерно в одно и
то же время, независимо от уровня артериального давления
перед процедурой.
Пациентам с гипертонической болезнью необходимы по-
вторные регулярные курсы воздействия как минимум один
раз в месяц (например, с 1-го по 15-е число каждого месяца).
11
Внимание! Контроль артериального давления (АД) после
процедуры не требуется.
Согласно международным рекомендациям, пациентам с ар-
териальной гипертензией рекомендовано вести «Дневник
АД» с измерением артериального давления три раза в день в
одно и то же время: утром, в середине дня и вечером — даже
при хорошем самочувствии. При появлении жалоб (головная
боль, головокружение, боль в сердце, перебои в работе серд-
ца, слабость, обморочное состояние и др.) необходимо вне-
очередное измерение АД.
Внимание! На фоне лечения аппаратом ДЭНАС-Кардио
недопустима самостоятельная отмена паци-
ентом лекарственных препаратов у лиц со зна-
чительным повышением АД и высоким риском
сосудистых осложнений
(инфаркт миокарда,
мозговой инсульт, тромбоэмболия и др.). После
получения стойкого гипотензивного эффекта,
12
зафиксированного в «Дневнике АД», схема и дозы
медикаментозного лечения могут быть измене-
ны лечащим врачом.
2.3 Показания к применению:
— при стабильно высоком артериальном давлении у пациен-
тов с гипертонической болезнью — в качестве дополне-
ния к комплексному медикаментозному лечению;
— при эпизодическом повышении АД при стрессовых ситу-
ациях, изменении погодных условий и т. п. у лиц с лабиль-
ной формой артериальной гипертензии.
2.4 Рекомендация по применению аппарата ДЭНАС-Кардио
для курсового воздействия: проводите 1-2 сеанса в день в те-
чение 10-15 дней независимо от показателей АД перед про-
цедурой. При стабильной форме артериальной гипертензии
повторяйте курсы ежемесячно. Рекомендуется сочетать на
сеансе программы №1 и 2.
13
2.5 Рекомендация по разовому применению аппарата
ДЭНАС-Кардио у лиц со склонностью к повышению АД при
плохом самочувствии: примите гипотензивное средство, ре-
комендованное лечащим врачом, и дополнительно проводи-
те сеансы воздействия аппаратом ДЭНАС-Кардио с переры-
вами в 1-1,5 часа до исчезновения жалоб, сочетая програм-
мы №1 и 2. В случае длительно сохраняющегося высокого
артериального давления обратитесь к врачу.
2.6 Рекомендация по применению аппарата ДЭНАС-Кардио у
пациентов в возрасте старше 70 лет: в преклонном возрасте
необходим более мягкий темп снижения АД. Для этого реко-
мендуется воздействие аппаратом ДЭНАС-Кардио один раз
в сутки. Рекомендуется чередовать программы №1 и 2, через
день. Курс включает не более 7-8 процедур. После 10-15-днев-
ного перерыва целесообразно повторить курс воздействия.
В течение первых курсов лечения АД может незначительно
колебаться, поэтому пациент обязан продолжать прием на-
значенных врачом гипотензивных препаратов.
14
2.7 Рекомендация по применению аппарата ДЭНАС-Кар-
дио у пациентов со злокачественной гипертензией — ста-
бильно стойким высоким артериальным давлением, выше
180 мм рт. ст., которое не поддается медикаментозной кор-
рекции при грамотном и систематическом приеме лекар-
ственных препаратов: продолжительность курса, количество
процедур в день и сочетание программ определяются после
консультации с лечащим врачом.
2.8 Противопоказания к применению
Абсолютные:
— индивидуальная непереносимость электрического тока;
— наличие имплантированного кардиостимулятора.
Относительные в данных случаях рекомендовано приме-
нение электростимулятора согласовать с лечащим врачом:
— эпилептический статус;
— новообразования (опухоли) любой этиологии и локализа-
ции;
— острые лихорадочные состояния неясной этиологии;
15
— тромбозы вен;
— состояние острого психического, алкогольного или нарко-
тического возбуждения.
Внимание! На фоне применения аппарата ДЭНАС-Кардио
обязателен прием назначенных врачом лекар-
ственных препаратов! Изменение схем меди-
каментозного лечения и уменьшение доз при-
нимаемых препаратов возможно только после
стойкого снижения АД, по согласованию с леча-
щим врачом.
16
3 КОМПЛЕКТНОСТЬ И УСТРОЙСТВО АППАРАТА
3.1 Комплект поставки аппарата
Наименование
Количество
Электростимулятор
1
Футляр
1
Руководство пользователя, совмещённое с па-
1
спортом
Элемент питания типа AA*
2
Потребительская тара
1
* Гарантия не распространяется
17
3.2 Устройство аппарата
Корпус аппарата
Кнопка включения/
выключения
Экран
Крышка
батарейного отсека
Кнопка выбора про-
грамм
Манжета
18
3.3 Символы дисплея:
Индикация контакта с кожей и
фазы лечебной программы
Индикация номера лечебной
программы
Символ «батарея разряжена»
- контакт с кожей установлен, выполняется первый этап про-
граммы;
- контакт с кожей установлен, выполняется второй этап про-
граммы;
- контакт с кожей установлен, выполняется третий этап про-
граммы;
- контакт с кожей установлен, процедура окончена.
19
Внимание! Чтобы избежать поломки футляра, уклады-
вайте манжету аппарата правильно!
Шаг 1. Продеть конец манжеты через
скобу.
Шаг 2. Обернуть манжету вокруг кор-
пуса аппарата так, чтобы стопорный
элемент манжеты оказался со сторо-
ны крышки батарейного отсека.
Шаг 3. Уложить аппарат в футляр.
20
4 ПОРЯДОК РАБОТЫ
4.1 Подготовка
4.1.1 Выбрать удобное для вас положение (сидя или
лежа).
Внимание! Проводить процедуры аппаратом ДЭНАС-Кар-
дио в положении стоя запрещено!
Внимание! Перед сеансом снимите все токопроводящие
элементы в области стимуляции (часы, укра-
шения и пр.). Использование аппарата при на-
личии токопроводящих элементов на области
стимуляции запрещено и может вызвать ожог
электрическим током.
Внимание! До и после каждой процедуры электроды аппа-
рата обрабатывать стандартным дезинфи-
цирующим раствором (например, 3% раство-
ром перекиси водорода). Хранить аппарат не-
обходимо с сухими электродами.
21
4.2 Применение программы №1
4.2.1 Освободить левое предплечье от одежды, украше-
ний, часов.
4.2.2 Держа руку ладонью вверх,
поместить аппарат индикатором
вверх на расстоянии 1 см от лу-
чезапястной складки так, чтобы
электроды касались кожи на вну-
тренней поверхности предплечья.
Затянуть и закрепить манжету ап-
парата так, чтобы электроды плот-
но прижимались к коже.
4.2.3 Включить аппарат кнопкой
. После включения в аппарате
по умолчанию установится про-
грамма №1.
При контакте с кожей аппарат по-
даст звуковой сигнал, отобразит
22
на индикаторе символ контакта электродов с кожей и
начнёт стимуляцию.
Внимание! При фиксации аппарата не следует чрезмер-
но перетягивать запястье манжетой.
4.2.4 Провести сеанс лечения. Се-
анс состоит из трех этапов, кото-
рые отличаются по частоте, вре-
мени и амплитуде воздействия.
Окончание каждого этапа сопро-
вождается изменением соответ-
ствующих символов (см. раздел 3)
на индикаторе и звуковым сигна-
лом. Продолжительность сеанса
определена программой и состав-
ляет в среднем 6-7 минут.
23
4.2.5 Окончание сеанса сопровождается звуковым сиг-
налом и отображением на индикаторе . По окончании
сеанса снять и выключить аппарат удерживая кнопку
в течение 3 секунд.
Внимание! При отсутствии контакта с кожей и от-
сутствии нажатий на кнопки аппарат отключается
автоматически через 3 минуты. При наличии контак-
та с кожей аппарат автоматически выключится через
3 минуты после окончания сеанса.
4.3 Применение программы №2
4.3.1 Освободить от одежды об-
ласть левого голеностопного суста-
ва и нижнюю часть голени.
4.3.2 Расположить электроды ап-
парата на внутренней поверхно-
сти голени на расстоянии 2,5-3 см
выше самой выступающей части
24
внутренней лодыжки. Затянуть и закрепить манжету ап-
парата так, чтобы электроды касались кожи.
4.3.3 Включить аппарат кнопкой . После включения
в аппарате по умолчанию установится программа №1.
Кнопкой установить программу №2.
При наличии контакта с кожей аппарат подаст звуковой
сигнал, отобразит на индикаторе символ контакта с ко-
жей и начнёт стимуляцию.
Внимание! При фиксации аппарата не следует чрезмер-
но перетягивать голень манжетой.
Внимание! Манжета аппарата предназначена для при-
менения на руке или ноге с обхватом не более 22 см в ме-
сте крепления.
4.3.4 Провести сеанс лечения. Сеанс состоит из трех эта-
пов, которые отличаются по частоте, времени и мощности
воздействия. Окончание каждого этапа сопровождается
25
изменением соответствующих символов на индикаторе
(см. раздел 3) и звуковым сигналом. Продолжительность
сеанса определена программой и составляет в среднем
7-8 минут.
4.3.5 Окончание сеанса сопровождается звуковым сиг-
налом с отображением на индикаторе . По окончании
сеанса снять и выключить аппарат, удерживая кнопку
в течение 3 секунд.
Внимание! При отсутствии контакта с кожей и от-
сутствии нажатий на кнопки аппарат отключается
автоматически через 3 минуты. При наличии контак-
та с кожей аппарат автоматически выключится через
3 минуты после окончания сеанса.
4.4 После сеанса пациенту рекомендуется отдых в течение
20-30 минут.
26
Внимание! До и после каждой процедуры электроды
аппарата обработать стандартным дезинфициру-
ющим раствором (например, 3% раствором переки-
си водорода). Хранить аппарат необходимо с сухими
электродами.
27
5 ТЕХНИЧЕСКОЕ ОБСЛУЖИВАНИЕ
5.1 Перед применением аппарата техническое обслужива-
ние должно содержать следующие операции:
— внешний осмотр изделия;
— гигиеническую обработку.
Для обработки электродов используйте стандартные сред-
ства дезинфекции и мягкие салфетки без ворса.
5.2 Проверка функционирования аппарата в соответствии с
указаниями в разделе 4.
5.3 Если предполагается не использовать аппарат в течение
длительного времени, необходимо извлечь источники пита-
ния из батарейного отсека (раздел 6).
5.4 При появлении символа «Батарея разряжена» на инди-
каторе нужно заменить источники питания (раздел 6).
28
6 ПОРЯДОК ЗАМЕНЫ ИСТОЧНИКОВ ПИТАНИЯ
Замена источников питания необходима при появлении на
индикаторе символа «Батарея разряжена»
или при пол-
ном разряде. Порядок замены источников питания:
6.1 Открыть батарей-
ный отсек и извлечь ис-
пользованные источни-
ки питания.
6.2 Установить новые
источники питания*,
соблюдая полярность.
6.3 Закрыть батарей-
ный отсек.
При замене рекомендуется использовать элементы питания одного типа
и заменять оба элемента одновременно.
29
Внимание! Устанавливайте только источники питания,
предусмотренные для данного изделия — типа
АА, номинальным напряжением 1,5 В. Запреща-
ется использование источников питания, от-
личных от указанных производителем. Подклю-
чение несоответствующих источников пита-
ния может вызвать выход аппарата из строя
(не покрывается гарантией предприятия-изго-
товителя), а также поражение пользователя
электрическим током.
Внимание! При замене рекомендуется использовать эле-
менты питания одного типа и менять оба эле-
мента одновременно.
Внимание! При длительном хранении аппарата, вынимай-
те элементы питания, во избежание утечки
электролита. Используйте качественные эле-
менты питания.
30
7 ВОЗМОЖНЫЕ НЕИСПРАВНОСТИ
И СПОСОБЫ ИХ УСТРАНЕНИЯ
Неисправность
Способ устранения
Аппарат выключается, не
Источники питания разряже-
включается или появляется
ны - заменить источники пита-
символ
ния (раздел 6)
На индикаторе не появля-
Сухая кожа - протереть тампо-
ется символ
при нали-
ном, смоченным водой
чии контакта с кожей
На индикаторе не исчезает
Электроды загрязнены - про-
символ
при отсутствии
трите электроды (п. 5.1)
контакта
Внимание! Все другие неисправности устраняются на пред-
приятии-изготовителе.
31
8 ТЕХНИЧЕСКИЕ ХАРАКТЕРИСТИКИ
8.1 Зависимость формы и параметров импульсов от сопро-
тивления нагрузки
Сопротивле-
Размах
Форма выходного сигнала
ние нагрузки
импульса
Без нагрузки
≈279 В ± 30%
32
Сопротивле-
Размах
Форма выходного сигнала
ние нагрузки
импульса
не более 60 В
500 Oм
Epuls не бо-
лее 300 мДж
≈ 70, 3 В
± 30%
1 кОм
Epuls не бо-
лее 10 мДж
33
Сопротивле-
Размах
Форма выходного сигнала
ние нагрузки
импульса
≈ 109 В
2 кОм
± 30%
Z1
С1
R1
R2
≈ 96,8 В
± 30%
R1 82±5% кОм
R2 2±5% кОм
С1 3300±20% пФ
34
Сопротивле-
Размах
Форма выходного сигнала
ние нагрузки
импульса
Z2
С1
R1
R2
≈ 65,6 В
± 30%
R1 56±5% кОм
R2 470±5% Ом
С1 6200 пФ ±
20% - 500 В
8.2 Габаритные размеры не более 120х110х110 мм.
8.3 Масса не более 0,3 кг.
8.4 Потребляемый ток не более 200 мА.
8.5 Напряжение питания аппарата 3±0,6 В.
8.6 Источник электропитания: элементы питания типа АА, 2
шт., напряжением 1,5 В.
35
8.7 Аппарат автоматически выключится не позднее чем через
3 минуты после последнего приложения электродов к коже
пациента или после длительного нажатия на кнопку.
8.8 Частоты следования импульсов
Без на-
Программа 1
Программа 2
грузки
- «ожи-
Этап 2
Этап 2
Этап 1
Этап 3
Этап 1
Этап 3
дание
«Тера-
«Тера-
«Тест»
«77 10»
«Тест»
«77 10»
кон-
пия»
пия»
такта»
4 имп.
Чередова-
4 имп.
Чередование
Ча-
9,2±
ние 77±20
8,1±
77±20 длит.
сто-
9,2
3,3
10±3
2,5 пе-
и 10±3
2,5
2,0±1,0 с
та,
±2,5
±1,0
риод
длит. по
пери-
и 20±5 длит.
Гц
1 с
0,25±0,15 с
од 1 с
3,0±1,5 с
8.9 Электромагнитная совместимость обеспечивается вы-
полнением требований ГОСТ Р МЭК 60601-1-2-2014.
36
Внимание! Аппарат требует применения специальных
мер для обеспечения ЭМС и должен быть уста-
новлены и введены в эксплуатацию в соот-
ветствии с информацией, относящейся к ЭМС,
приведенной в эксплуатационной документа-
ции.
Внимание! Применение мобильных радиочастотных
средств связи может оказывать воздействие
на аппарат.
8.10 Электромагнитная эмиссия
Аппарат предназначается для применения в электромагнит-
ной обстановке, определенной ниже. Покупателю или поль-
зователю аппарат следует обеспечить ее применение в ука-
занной обстановке.
37
Испытание
на электро-
Соответ-
Электромагнитная обстановка —
магнитную
ствие
указания
эмиссию
Аппарат использует радиочастотную
энергию только для выполнения
внутренних функций. Уровень эмис-
Радиопомехи
сии радиочастотных помех является
Группа 1
по СИСПР 11
низким и, вероятно, не приведет к
нарушениям Функционирования рас-
положенного вблизи электронного
оборудования
Аппарат пригоден для применения в
любых местах размещения, включая
Радиопомехи
жилые дома и здания, непосред-
Класс B
по СИСПР 11
ственно подключенные к распре-
делительной электрической сети,
питающей жилые дома
38
8.11 Помехоустойчивость
8.11.1 Аппарат предназначается для применения в элек-
тромагнитной обстановке, определенной ниже. Покупа-
телю или пользователю аппарат следует обеспечить ее
применение в указанной обстановке
Испыта-
Испытание на
Уровень
Электромагнитная
тельный
помехоустой-
соответ-
обстановка — ука-
уровень по
чивость
ствия
зания
МЭК 60601
±6 кВ - кон-
±6 кВ - кон-
Полы должны быть
тактный раз-
тактный
из дерева, бетона
ряд
разряд
или керамической
Электроста-
плитки. Если полы
тические раз-
покрыты синтетиче-
ряды (ЭСР) по
±8 кВ - воз-
±8 кВ - воз-
ским материалом,
МЭК 61000-4-2
душный раз-
душный
относительная
ряд
разряд
влажность должна
быть минимум 30%.
39
Уровни магнитного
поля промышлен-
Магнитное
ной частоты долж-
поле промыш-
но соответствовать
ленной частоты
3 А/м
3 А/м
типичным условиям
по МЭК 61000-
коммерческой или
4-8
больничной обста-
новки
Примечание: UН — напряжение сети переменного тока до примене-
ния испытательного уровня.
8.11.2 Аппарат предназначен для использования в элек-
тромагнитной окружающей среде, определённой ниже.
Пользователь должен убедиться, что аппарат использу-
ется в такой окружающей среде
Расстояние между используемым портативным/мобиль-
ным средством радиосвязи и любой частью аппарата,
включая кабели, должно быть не меньше рекомендуемо-
го пространственного разноса, который рассчитывается
40
в соответствии с приведенным выражением примени-
тельно к частоте передатчика.
Рекомендуемый пространственный разнос составляет:
d=1,2·√P (от 80 МГц до 800 МГц)
d=2,3·√P (от 800 МГц до 2,5 ГГц)
где d — рекомендуемый пространственный разнос, мa);
P — номинальное значение максимальной выходной
мощности в Вт в соответствии со значением, установлен-
ным изготовителем.
Напряженность поля при распространении радиоволн
от стационарных радиопередатчиков по результатам
наблюдений за электромагнитной обстановкойa) должна
быть ниже уровня соответствия в каждой полосе частотb).
а) Вне полосы частот от 150 кГц до 80 МГц следует обе-
спечить напряженность поля менее 3 В/м.
b) Напряженность поля при распространении радио-
волн от стационарных радиопередатчиков, таких как
базовые станции радиотелефонных сетей (сотовых/
41
беспроводных) и наземных подвижных радиостан-
ций, любительских радиостанций, AM и FM радиове-
щательных передатчиков, телевизионных передат-
чиков, не может быть определена расчетным путем с
достаточной точностью. Для этого должны быть осу-
ществлены практические измерения напряженности
поля. Если измеренные значения в месте размещения
аппарата выше применимых уровней соответствия, то
следует проводить наблюдения за работой аппарата с
целью проверки ее нормального функционирования.
Если в процессе наблюдения выявляется отклонение
от нормального функционирования, то необходимо
принять дополнительные меры, такие как переориен-
тировка или перемещение аппарата.
Помехи могут иметь место вблизи оборудования, марки-
рованного знаком
42
Испытание на помехоу-
Испытательный уро-
Уровень со-
стойчивость
вень по МЭК 60601
ответствия
Радиочастотное электро-
3 В/м
магнитное поле по МЭК
3 В/м
от 80 МГц до 2,5 ГГц
IEC 61000-4-3
Примечание: На частотах 80 и 800 МГц применяют большее значение
напряженности поля. Приведенные выражения применимы не во всех
случаях. На распространение электромагнитных волн влияет по-
глощение или отражение от конструкций, объектов и людей.
8.12 Рекомендуемые значения пространственного разноса
между портативными и подвижными радиочастотными сред-
ствами связи и аппаратом
Аппарат предназначается для применения в электромаг-
нитной обстановке, при которой осуществляется контроль
уровней излучаемых помех. Покупатель или пользователь
аппарата может избежать влияния электромагнитных помех,
обеспечивая минимальный пространственный разнос между
портативными и подвижными радиочастотными средствами
43
связи (передатчиками) и аппаратом, как рекомендуется ниже,
с учетом максимальной выходной мощности средств связи.
Пространственный разнос, м, в зависимо-
Номинальная
сти от частоты передатчика
максимальная вы-
d=1,2·√P
d=1,2·√P
d=2,3·√P
ходная мощность
в полосе от
в полосе от
в полосе от
передатчика, Вт
150 кГц до
80 до
800 МГц до
80 МГц
800 МГц
2,5 ГГц
0,01
0,12
0,12
0,23
0,1
0,38
0,38
0,73
1
1,2
1,2
2,3
10
3,8
3,8
7,3
100
12
12
23
Примечания:
1. На частотах 80 и 800 МГц применяют большее значение напряжен-
ности поля.
2. При определении рекомендуемых значений пространственного
разноса для передатчиков с номинальной максимальной выходной
мощностью, не указанной в таблице, в приведенные выражения
44
подставляют номинальную максимальную выходную мощность в
ваттах, указанную в документации изготовителя передатчика.
3. Приведенные выражения применимы не во всех случаях. На распро-
странение электромагнитных волн влияет поглощение или от-
ражение от конструкций, объектов и людей.
изделие типа BF.
45
9 ГАРАНТИИ ИЗГОТОВИТЕЛЯ
9.1
Предприятие-изготовитель гарантирует соответ-
ствие аппарата требованиям технических условий
ТУ 9444-005-44148620-2006 при соблюдении условий эксплу-
атации, транспортирования и хранения.
9.2 Срок службы изделия — 5 лет. Срок использования изде-
лия по назначению может значительно превысить установ-
ленный изготовителем срок службы при соблюдении потре-
бителем всех установленных правил эксплуатации, хранения
и транспортировки изделия.
9.3 Гарантийный срок эксплуатации изделия — 12 месяцев со
дня продажи.
9.4 В случае обнаружения недостатков в течение гарантий-
ного срока продавец (изготовитель) обязуется удовлетво-
рить требования потребителя, предусмотренные Законом РФ
«О защите прав потребителей».
46
Продавец (изготовитель) или выполняющая функции продав-
ца (изготовителя) на основании договора с ним организация
не отвечает за недостатки, если они возникли после переда-
чи изделия потребителю вследствие:
1) нарушения потребителем правил транспортировки, хра-
нения, ухода и эксплуатации, предусмотренных настоящим
руководством;
2) механических повреждений;
3) действий третьих лиц;
4) форс-мажорных обстоятельств.
9.5 Гарантийные обязательства не распространяются на из-
делия с нарушенными заводскими пломбами.
9.6 В случае отказа изделия или его неисправности в период
действия гарантийных обязательств, а также при обнаруже-
нии некомплектности владелец изделия должен направить в
адрес предприятия-изготовителя или его представителя ап-
парат и заявление на ремонт с указанием фамилии, имени,
47
отчества, адреса, номера телефона, кратким описанием неис-
правности, условиями ее проявления и датой.
Адрес предприятия-изготовителя:
ООО «ТРОНИТЕК»
620146, Россия, г. Екатеринбург
ул. Академика Постовского, 15,
Телефон: +7 (343) 267-23-30
электронный адрес: corp@denascorp.ru
48
ТАЛОН НА ГАРАНТИЙНЫЙ РЕМОНТ
Наименование: Электростимулятор чрескожный для воздей-
ствия на БАЗ ДЭНАС-Кардио
Серийный номер изделия____________________________
Дата изготовления___________________________________
Дата покупки_________________________________________
Владелец ____________________________________________
Адрес: ______________________________________________
_____________________________________________________
_____________________________________________________
_____________________________________________________
Телефон____________________________________ домашний
_____________________________________ рабочий
Дата отправки в ремонт______________________________
49
Причина отправки в ремонт ____________________________
_____________________________________________________
_____________________________________________________
_____________________________________________________
Отметка о ремонте_____________________________________
подпись должностного лица предприятия, ответственного за приемку после ремонта
Изделие проверено, претензий к комплектации, внешнему виду
не имею.
Подпись покупателя _________________________________
Дата получения______________________________________
Гарантия на отремонтированное изделие составляет 6 месяцев с
момента получения изделия из ремонта. В случае если гарантийный
срок с момента приобретения изделия составляет более 6 месяцев,
гарантия исчисляется по большему сроку. А также гарантийный
срок увеличивается на время нахождения изделия в ремонте.
50
51
СВИДЕТЕЛЬСТВО О ПРИЕМКЕ
Электростимулятор чрескожный для воздействия на БАЗ ДЭНАС-Кар-
дио
Дата изготовления:
Серийный №
соответствует требованиям ТУ 9444-005-44148620-2006 и признан
годным для эксплуатации.
Отметка о приемке:
м.п.
Подпись продавца____________________________________________
Дата продажи________________________________________________
С условиями гарантии ознакомлен, изделие проверено, претензий к
комплектации, внешнему виду не имею.
Подпись покупателя _________________ Дата:____________________
Внимательно осматривайте аппарат при покупке! Дефекты корпуса или дисплея (цара-
пины, трещины, сколы) не являются гарантийными случаями. Аппараты с такими дефек-
тами обмену, ремонту или возврату не подлежат. Гарантийный срок эксплуатации исчис-
ляется с даты продажи. При отсутствии даты продажи гарантийный срок эксплуатации
исчисляется с даты изготовления аппарата.
52
источники информации - http://16.rospotrebnadzor.ru/, https://www.gks.ru/, https://rosreestr.ru/
Была ли эта страница вам полезна?
Да!Нет
7 посетителей считают эту страницу полезной.
Большое спасибо!
Ваше мнение очень важно для нас.

1 комментарийНе стесняйтесь поделиться с нами вашим ценным мнением.

Очень хороший аппарат. Снимает напряжение, головную боль. Успокаивает.

Текст

Политика конфиденциальности